Глава Минздрава о регистрации вакцины "Спутник V"
После прошедшей накануне в Москве встречи премьер-министра Армении Никола Пашиняна и президента России Владимира Путина в Ереван была доставлена партия вакцин "Спутник V". Самолет с 15 тыс. доз препарата приземлился в армянской столицы этой ночью.
Однако заявление Пашиняна в ответ на вопрос Путина, что данная вакцина в Армении зарегистрирована, вызвала споры, в частности, бывшие чиновники, ответственные за процедуру сертификации медикаментов, заявили, что "Спутник V" в нашей стране не была зарегистрирована.
Министр здравоохранения Армении Анаит Аванесян в четверг после заседания правительства пояснила ситуацию, отметив, что вопрос касается разрешения на использование “Спутник V”.
“Я неоднократно говорила, что все вакцины на данный момент используются в связи с чрезвычайным положением в варианте “emergency use” и Армения дала такое разрешение, что подразумевает возможность для использования”, - сказала Аванесян журналистам.
Она подчеркнула, что на данный момент не проводится регистрация вакцин, поскольку они еще находятся в третьей стадии клинических исследований. и регистрация разрешения на использование не выдана.
По ее словам, только тогда, когда завершится третий этап клинических исследований (применение на широких массах), эти вакцины смогут получить сертификаты об окончательной регистрации.
А до того, как пояснила министр, закон предусматривает несколько механизмов и одним из них является разрешение на использование вакцины в чрезвычайных условиях.
“На данный момент все вакцины получают разрешение на использование и вопрос касался именно этого – имеются ли у нас правовые основы для использования “Спутник V”. А все это у нас есть", - сказала Аванесян.
Что касается того, что вакцина еще не прошла все этапы исследования, а уже применяется в Армении, то, как пояснила министр, очень важно отличать этапы клинических исследований – третий этап это этап массового применения, нормальный процедурный этап и в связи с пандемией коронавируса, который привел к чрезвычайной ситуации во всем мире, весь мир дает разрешения на использование по подобному механизму, передает newsarmenia.am.